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龙牡*使用说明书

2010年08月02日 11:07:09人气:607来源:湖南中诚制药机械厂

【药品名称】
  通用名称:龙牡*
  拼音名:Longmu Zhuanggu Keli
  英文名:
  书页号:2000年版一部-427
  【处方】 党参、黄芪、麦冬、龟甲(醋制)、白术(炒)、山药、五味子 (醋制)、龙骨、牡蛎(煅)、茯苓、大枣、甘草、*、鸡内金(炒)、*2、*。辅料为蔗糖。
  【制法】 以上十六味,党参、黄芪、麦冬、白术、山药、五味子、茯苓、大枣、
  甘草九味加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过;龟板、龙骨、牡蛎三味加水煎
  煮四次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与党参等提取液合并,浓缩至相对密度为
  1.32(20℃)的清膏。取清膏,加糖粉、鸡内金粉、*、*及*<[2]>
  ,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
  【性状】 本品为黄色至黄棕色的颗粒;味甜。
  【鉴别】 (1) 取本品3g,研细,加水15ml,加少量活性炭脱色,滤过,滤液调节
  PH使恰呈酸性,加草酸铵试液,生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。
  (2) 取本品30g,研细,加正丁醇100ml,超声处理1小时,滤过,滤液用1%氢氧化
  钠溶液洗涤三次,每次35ml,弃去碱液,继用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正
  丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,
  加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
  吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙
  酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
  10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置
  上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。
  (3) 取本品10g,研细,加石油醚(30~60℃)35ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥
  干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取*<[2]>对照品,用甲醇制成每
  1ml含0.01mg的溶液,作为对照品溶液。照液相色谱法(附录Ⅵ D)试验,以十八
  烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇为流动相;检测波长为265nm。吸取上述两种溶液各10
  μl,分别注入液相色谱仪,测定,供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
  【检查】 除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经110℃干燥至恒重的碳酸钙对照品约
  60mg,置100ml量瓶中,加水10ml湿润后,加*5ml使溶解,加水至刻度,摇匀,精密
  量取25ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、
  和3.0ml,分别置25ml量瓶中,各加镧试液1ml,加水至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置
  100ml量瓶中,加水10ml湿润后,加*5ml使溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量
  取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加镧试液1ml,加水至刻度,摇匀,即得。
  测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅴ D含量测定
  法*法),在422.7nm的波长处测定,计算,即得。
  本品每袋含钙(Ca)不得少于45.0mg。
  【功能与主治】 强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病,软骨病;对小儿
  多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。
  【用法与用量】 开水冲服,二岁以下一次5g,二岁至七岁一次7g,七岁以上一次10g,
  一日3次。
  【规格】 每袋装5g
  【贮藏】 密封。
  【 用法用量 】 开水冲服,二岁以下一次5克(1袋),二岁至七岁一次7克(1.4袋),七岁以上一次10克(2袋),一日3次。预防剂量请酌减服用。使用本品无须另服用*类药物。*剂量:半岁以内一日一袋,分二次服用。
  【不良反应】尚不明确。
  【禁 忌】尚不明确。
  【 注意事项】
  1. 忌辛辣、生冷、油腻食物。
  2. 服药期间应多晒太阳,多食含钙及易消化的食品。
  3. 婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
  4. 感冒发热病人不宜服用。
  5. 本品含*2、*、*。请按*剂量服用,不可超量服用。
  6. 服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
  7. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
  8. 本品性状发生改变时禁止使用。
  9. 儿童必须在成人监护下使用。
  10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
  11. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
  12. 本品冲服时有微量不溶物,须搅匀服下。
  
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