微生物限度检验仪的操作原理基于薄膜过滤法

微生物限度检验仪的操作原理基于‌薄膜过滤法‌

（Membrane Filtration Method），结合‌负压抽滤‌技术，实现对样品中微生物的截留、培养与计数。其核心目的是评估非无菌药品、食品、化妆品等样品中的微生物污染程度是否符合法定标准（如《中国药典》ChP）‌14。

‌基本操作原理‌

1. ‌负压抽滤截留微生物‌

• 仪器通过内置隔膜液泵或外接真空泵在滤杯内形成‌负压环境‌（通常真空度为30 kPa，抽气速率25 L/min）‌1。

• 供试品溶液在负压作用下通过‌微孔滤膜‌（常用孔径为0.45 μm或0.22 μm）‌48。

• 微生物（细菌、霉菌、酵母菌等）因体积大于滤膜孔径被‌截留在滤膜表面‌，而液体和可溶性成分则透过滤膜排出‌14。

2. ‌滤膜转移与培养‌

• 过滤完成后，用‌无菌取膜器‌将滤膜取出，‌菌面朝上‌平贴于固体培养基上（如TSA用于需氧菌，SDA用于霉菌/酵母菌）‌47。

• 或使用‌一次性培养器‌，直接在滤杯内浇注培养基，无需转移滤膜‌1。

3. ‌恒温培养与计数‌

• 培养皿置于‌恒温培养箱‌中，按药典规定条件培养（如需氧菌30–35℃、24–48小时；霉菌/酵母菌20–25℃、3–7天）‌47。

通过‌菌落计数‌（CFU/g 或 CFU/mL）判断样品是否符合微生物限度标准‌