湖南中诚制药机械厂作者
粉末直接压片是将药物的细粉与适宜的辅料混匀后,不制粒而直接压制成片的方法。本法的基本条件是必需有性能优良的辅料,此辅料应有良好的流动性和压缩成型性。当片剂中药物的剂量不大,药物在片剂中占的比例较小时,混合物的流动性和压缩成型性主要决定于直接压片用辅料的性能。为改善流动性和压缩成型性等,必要时选用助流剂(如微粉硅胶)和添加适宜的可改善压缩成型性的辅料(例如硅酸铝镁等)。
直接压片法可简化工艺,节约能源,尤其是因片剂一步崩解成细粉,所以药物溶出度高。研究人员将可压性淀粉为辅料试用于多种药物,证明直接压片法制成的片剂中药物的溶出度均比市售片(湿法制粒压片)高。
直接压片虽有优点,在国外应用较多,但在国内难以推广,其原因是:①缺乏辅料,现有的几种辅料如微晶纤维素、可压性淀粉等均为细粉末,生产中粉尘多,急待研究和开发直接压片用辅料,如复合辅料;②现有辅料直接压成的片剂外观不光洁;⑧压片机的精度不理想,有漏粉现象等。
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