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高效粉碎机工艺或设备性能要求
| URS01：高效粉碎机工艺或设备性能要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS01-1 | 设备名称-高效粉碎机，数量1台，用于元胡等质地较硬的药材的粉碎。设备日运行时间超过15小时。工作温度≤50℃。 | 必需 | |||
| URS01-2 | 外形尺寸整体约为1.0×1.0×1.0（单位：m）电机功率为5.5kw/380V，整机重量不超过300㎏。 | 必需 | |||
| URS01-3 | 粉碎粒度：粉碎后物料能过2-3㎜孔径的筛网，产能300-500㎏/h | 必需 | |||
| URS01-4 | 设备外表面平整、光滑、色泽一致，整体美观，无明显凹凸现象。与物料接触材质均为304以上，同时提供材质证明。不与物料接触部件要求选用普通不锈钢材质制作，如选用其它材质的必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀 | 必需 | |||
| URS01-5 | 传动轴密封及润滑系统良好，不会因润滑泄露，设备研磨对粉碎药材造成污染 | 必需 | |||
| URS01-6 | 设备应配备防爆操作按钮，操作按钮具有良好的密封性，可阻止粉尘、水、湿气等进入其中。 | 必需 | |||
| URS01-7 | 部分配件（按钮、粉碎刀片等）采用便于拆卸的装配结构，提高维护、更换规格的简易性。 | 必需 | |||
| URS01-8 | 设备所有工件没有加工缺陷，应有足够的技术达到设备的精确度要求，保证物料不粘配件，保证设备平稳运行，同时给操作维护人员的维护保养带来方便。 | 必需 | |||
| URS01-9 | 设备标牌在醒目的位置安装，应有下列内容：产品名称、 商标、型号规格、主要参数、制造厂厂名及地址、制造 日期或出厂编号、执行标准号。 | 必需 | |||
| URS01-10 | 具有断电、过载、欠电压等保护功能 | 必需 | |||
| URS01-11 | 设备安装无需进行固定，正常运行过程设备无移位。 | 必需 | |||
| 5.3安全要求 | |||||
| URS02：安全要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS02-1 | 距离设备3m处，设备噪声小于75dB。 | 必需 | |||
| URS02-2 | 应该有防止对室内区和室外环境造成污染的装置或措施。 | 必需 | |||
| URS02-3 | 对所有危险部位采取保护措施，表明运行时防护距离。 | 必需 | |||
| URS02-4 | 设备无锋利边缘，以防伤害操作者。 | 必需 | |||
| URS02-5 | 有接地装置，电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。 | 必需 | |||
| URS02-6 | 断电恢复供电后，机器不能自动开机，必须人工启动，以保护人员、设备和产品。 | 必需 | |||
| URS02-7 | 设备设置急停开关，且急停开关应设置在易于操作的位置,具有过载保护停机功能。 | 必需 | |||
| 5.3安装区域及位置要求 | |||||
| URS03：安装区域及位置要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS03-1 | 设备需固定安装在前处理提取车间前处理工序药材综合处理区 | 必需 | |||
| 5.4安装环境要求 | |||||
| URS04：安装环境要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS04-1 | 安装环境洁净级别为一般区，设备需安装在合适的位置，便于对设备进行操作和维修。 | 必需 | |||
| URS04-2 | 确保药材出料口离地面至少50cm高度，防止药材堆积。 | 必需 | |||
| URS04-3 | 应提供设备的外形尺寸图及设备的安装布置图。 | 必需 | |||
| URS04-4 | 电源线路需尽量隐藏于机座内 | 必需 | |||
| URS04-5 | 电机防水防潮、过载保护、漏电跳脱装置 | 必需 | |||
| 5.5电力要求 | |||||
| URS05：电力要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS05-1 | 220/380V，3相5线制，50Hz。 | 必需 | |||
| URS05-2 | 所有线缆均有标号并有连接线路图。 | 必需 | |||
| URS05-3 | 设备具有接地线和中性线。 | 必需 | |||
| URS05-4 | 所有的线路应密闭安装。 | 必需 | |||
| URS05-5 | 所有电缆终端应相应标记。 | 必需 | |||
| 5.6设施／公用系统要求 | |||||
| URS06：设施／公用系统要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS06-1 | 供应商应标明公用系统（饮用水、电等）接口位置及参数。 | 必需 | |||
| URS06-2 | 提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。 | 必需 | |||
| 5.7外观及材质要求 | |||||
| URS07：外观、材质要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS07-1 | 任何与物料接触的工作部分必须采用304L或更好的不锈钢，并提供相关材质证明。 | 必需 | |||
| URS07-2 | 不与物料接触部件：要求选用304不锈钢材质制作，如选用其它材质的必须确保不脱落、耐腐蚀、易清洁，并要提供材质证明。 | 必需 | |||
| URS07-3 | 设备所有的铸造和加工件没有加工缺陷。 | 必需 | |||
| URS07-4 | 供方需保证设备上使用全新未用过之组件。 | 必需 | |||
| URS07-5 | 设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥10mm），紧固方式不采用外露螺钉，确保易清洁。 | 必需 | |||
| URS07-6 | 垫圈、密封条、O型圈选用EPDM或PTFE材质。 | 必需 | |||
| 5.8控制系统要求 | |||||
| URS08：控制系统要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS08-1 | 操控箱、操控按钮具有良好密封，采用防爆设计。 | 必需 | |||
| URS08-2 | 关键部件如电机、电器元件采用国内外品牌产品。 | 必需 | |||
| URS08-3 | 控制中具有过载保护功能及断电保护，并做说明。 | 必需 | |||
| 5.9清洁要求 | |||||
| URS09：清洁要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS09-1 | 粉碎机刀具及内部便于清洁，接触物料部分表面精抛光，不能有清洁死角。 | 必需 | |||
| URS09-2 | 凡是接触物料的部件应易于拆卸或清洗。 | 必需 | |||
| URS09-3 | 所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、、易清洁。设备电缆和辅助管线配备防爆管外套。 | 必需 | |||
| 5.10润滑要求 | |||||
| URS10：润滑要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS10-1 | 使用的润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触。 | 必需 | |||
| URS10-2 | 须提供机器所用润滑油牌号清单及润滑图。 | 必需 | |||
| 5.11文件要求 | |||||
| URS11：文件要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS11-1 | 供应商应提供可通过版GMP审核的标准文件。 | 必需 | |||
| URS11-2 | 须提供文件清单，所有文件资料均须提供纸质中文版本两份及电子版本。电子版本要能修改。 | 必需 | |||
| URS11-3 | 须提供机器总装配图及部件型录。 | 必需 | |||
| URS11-4 | 须提供机器零组件分解组立图及零件编号、名称说明表。 | 必需 | |||
| URS11-5 | 须提供机器操作保养手册或说明书、故障排除说明书。 | 必需 | |||
| URS11-6 | 须提供机器附属配件清单,两年内易损坏品之建议清单。 | 必需 | |||
| URS11-7 | 须提供电路控制线路图(电路之配线以符号标明于接在线以便核查)。 | 必需 | |||
| URS11-8 | 供应商提供的确认文件包括DQ、FAT、SAT、IQ 、OQ和PQ文件，并协助用户完成验证确认。 | 必需 | |||
| URS11-9 | 须提供设备标准操作、清洗和维护检修SOP。 | 必需 | |||
| URS11-10 | 响应文件的提供进度，供应商应在提供项目进度计划表中列出，但所有的文件应在最终验收通过前一并提交。 | 必需 | |||
| URS11-11 | 须提供全部计量仪器仪表的校验证明资料。 | 必需 | |||
| URS11-12 | 提供设备验证方案、清洁验证方案，协助完成设备验证与设备清洁验证 | 必需 | |||
| URS11-13 | 对供应商所提供的各种文件内容进行如下规定： 1、文件统一用A4纸打印，采用A4尺寸塑料插页文件档案盒或其它形式； 2、所有大于A3的文件及图纸，应折叠成A4尺寸； 3、所有设备的文件及图纸应使用中文； 4、正文标题采用仿宋四号字体，题目加粗，页眉加粗。正文中文采用正楷四号字体，英文字母采用黑体； 5、页边距的设置：左边距为3cm，右边距为1.5cm，上下为默认边距； 6、行间距：单倍行距。 7、文件装订成册 | 必需 | 是否有 | ||
| 5.12设备转运要求 | |||||
| URS12：设备转运要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS12-1 | 供应商应使用可靠的包装形式以保证设备运输安全，包装必须满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的任何锈损，卖方承担全部损失和费用。 | 必需 | |||
| URS12-2 | 运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用。 | 必需 | |||
| URS12-3 | 机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱,如供应商我方自行拆箱,拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏、缺少，供应商应负全责不得推诿。 | 必需 | |||
| URS12-4 | 机器到需方工厂后由需方负责搬运、吊装，供方派技术人员全程配合。 | 必需 | |||
| URS12-5 | 设备安装定位由需方负责，供方派技术人员全程配合指导。设备内部部件之间的安装和连接由供方全权负责，需方派人员协助开展工作。 | 必需 | |||
| URS12-6 | 设备的调试工作由供方全权负责，需方派人员协助开展工作。 | 必需 | |||
| URS12-7 | 机器到货，我公司通知供应商之日起，供方必须在3个自然日内派人到厂；自来厂安装日期起，应在15个自然日内完成安装。 | 必需 | |||
| URS12-8 | 机器安装完毕，具备调试条件，我公司通知供应商之日起，供方必须在3个自然日内派人到厂；自来厂调试日期起，应在15个自然日内完成调试试机。 | 必需 | |||
| URS12-9 | 试机零件更换等寄送费用,由供应商负责。 | 必需 | |||
| URS12-10 | 依原厂提供之机器性能条件逐一验收。 | 必需 | |||
| URS12-11 | 依合约内容条件逐一验收。 | 必需 | |||
| URS12-12 | 机器安装完成后供应商应有技术人员协同我方进行产品试生产，能够连续生产三批合格产品为验收合格标准。 | 必需 | |||
| 5.13服务与维修要求 | |||||
| URS13：服务与维修要求 | |||||
| 需求编号 | 需求内容 | 必需/期望 | 响应 | ||
| URS13-1 | 设备供应商负责所有技术指导和人员培训，包括：图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。 | 必需 | |||
| URS13-3 | 培训对象：管理、技术、维修、操作及相关人员。 | 必需 | |||
| URS13-4 | 负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训，使我方人员至一定熟练度,由双方人员认可。 | 必需 | |||
| URS13-5 | 培训内容： 综合培训（掌握设备理论知识） 现场培训（设备实践操作知识） | 必需 | |||
| URS13-6 | 免费提供不少于2天的设备操作及维护知识的培训。 | 必需 | |||
| URS13-7 | 由制造商承担设备组装、调整、测试和IQ/OQ/PQ协助验证工作，制造商必须在投标文件中明确设备安装、调试的周期及交验时间。 | 必需 | |||
| URS13-8 | 在制造商工厂进行预验收，预验收期间买方要对设备是否满足技术要求进行确认，并提出整改项目，预验收整改项目完成后，买方签字验收后设备才能进行包装和发运。 | 必需 | |||
| URS13-9 | 1、终验收在买方工厂进行，卖方负责在买方现场安装、调试设备，并对操作、维修等人员进行技术培训。 2、卖方负责协助买方进行相关验证活动，并对验证中出现的问题提出对策和解决方案，具体内容和要求见协议条款。 3、只有在安装确认（IQ）和运行确认（OQ）、性能确认（PQ）通过后才认为终验收合格。 | 必需 | |||
| URS13-10 | 在启动订单和安装设备之前，设备供应商应提供一份工作计划，并提供详细的设备制造、运输、安装进度。 | 必需 | |||
| URS13-11 | 设备保修期自终验收合格后算起12个月，控制系统保修期自终验收合格后算起12个月，如因机器故障导致停止生产时，或者重复出现的故障（质量问题），需要顺延保修期限，同时件供应商需无条件负责免费更换。 | 必需 | |||
| URS13-12 | 保修期内，卖方免费为买方维修设备（包括零部件费用）；保修期外，长期提供优惠的维修服务及零部件，明确零部件的供货周期和价格清单，维修响应时间48小时。 | 必需 | |||
| URS13-13 | 需提供满足两年设备运行需要的易损零部件及零部件清单（包括报价）。 | 必需 | |||
| URS13-14 | 维修期限内供应商每年至现场作免费检修1次。 | 必需 | |||
| URS13-15 | 供应商进厂施工需遵守我方施工规则施工。 | 必需 | |||
| 5.14供应商对项目要求的确认 | |||||
| URS14：供应商对项目要求的确认 | |||||
| URS14-1 | 供应商在报价中需要将所有需要提供的辅助设施（如电、支架等）列举清楚，若有列举不明之项目，发生费用则全部由供应商自己承担。 | 必需 | |||
| URS14-2 | 供应商对URS中的项目要求条款予以确认，有偏离的做对应的详细说明。 | 必需 | |||
| URS14-3 | 本URS条款为要求，如有更高配置请加以说明，在招标中将予以考虑。 | 必需 | |||
| URS14-4 | 本URS作为合同的补充条款，作为到货验收的依据。 | 必需 | |||
6.用户需求符合性确认
供应商技术确认人： 日期： 年 月 日
供应商技术复核人： 日期： 年 月 日
