丸剂质检内容

（1）水分

　　①*、小蜜丸、浓缩蜜丸：不得过15.0%；

　　②水蜜丸、浓缩水蜜丸：12.0%；

　　③水丸、糊丸、浓缩水丸：9.0%；

　　④蜡丸：不检查水分。

　　（2）重量差异

　　包糖衣丸剂应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合规定后方可包衣，包糖衣后不再检查重量差异，其他包衣丸应在包衣后检查重量差异并符合规定。

　　（3）装量差异

　　单剂量包装的丸剂，装量差异限度应符合下表规定，不再检查重量差异。

　　（4）溶散时限

　　①小蜜丸、水蜜丸、水丸：1小时内全部溶散；

　　②浓缩丸、糊丸：2小时内全部溶散；

　　③蜡丸：照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，应符合规定；

　　④*：不检查溶散时限。

　　（5）微生物限度应符合规定。

如果想了解更多丸剂知识，请登录我公司：<http://www.qspj.com>或直接制药工艺部：<>咨询，我厂将为您提供更专业的服务！