标准品的纯度测定方法

标准品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。下面小编来给大家介绍标准品常见的纯度分析方法。

标准品常见的纯度分析方法：
纯度是其成为标准品的重要指标之一。常见的纯度分析方法有：高效液相色谱法、气相色谱法、分光光度法、滴定法和质量平衡法等方法。
但这些方法除了各自有其适用范围之外，大的问题在于都需要有纯度或含量准确的标准物质作为参比，才能给出未知物纯度的信息。
差示扫描量热(DSC)测定物质浓度的方法具有操作简单，不需要标准物质等优点，只要物质纯度达到98%以上，即可通过对该物质的DSC曲线进行适当处理给出其纯度信息。
该方法已广泛应用于金属、合金等无机物纯度鉴定，因大多数有机化合物存在着受热分解的问题，DSC法纯度检测收到限制。
标准品的纯度测定主要有以下两种:
1.直接测定
用液相的峰面积归一法，这样测不是很科学。比如说你采用254nm的波长检测，有些杂质在这个波长处的响应值很低，这样这些杂质的量即使很高也不会在图谱上显示出来，得出的面积归一化结果也不可信。用液相测注意两点：1.波长的选择，尽可能的选择短波长。2.浓度的选择，也是尽可能选择高浓度，不然就是有杂质，你的机器也看不见！直接测定法还有直接滴定和对照品法以及内标法等。

2.间接测定
间接测定是首先知道它的杂质的含量是多少，我们再间接测定样品的含量。简单的说就是：
纯度＝1-杂质含量％
杂质通常包括水分、无机杂质（比如硫酸盐、氯化物等）、有机残留等。