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奥地利残氧仪在新版GMP的应用

2018年06月25日 16:12:30人气:108来源:英肖仪器仪表(上海)有限公司

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GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的标准,新版GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,终确保产品质量符合法规要求。GMP标准在产品生产过程中有着极为重要的意义,要求企业从原料、人员、 设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面高标准执行。GMP标准指导企业按国家有关法规达到质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善企业生产环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

奥地利残氧仪在新版GMP的应用

产品包装密封性测试的重要性,除了密封检漏,产品的残氧检测也不容忽视。通过残氧仪控制产品的残氧含量,使得产品质量更有保障。

由于新版GMP指南主要是针对制药行业,因此今天一同来讨论药品的情况。目前被人关注的就是药品质量的问题。如何保证药品有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。药品质量的好坏和人们的生命安全息息相关,因此新版的GMP特别针对于药品的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:中药材、中药饮片,尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素,能增强产品的货架期,简要的说,氧含量的检测,符合新版GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大*等药品包装中的残氧量进行控制。

残氧测试在生产过程中越来越重要,安瓿瓶、西林瓶等药品通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个,就是尽量保证或延长药品的质保期。奥地利TecSense  TecPac在线残氧仪应用于气调包装和制药行业的残氧仪,符合GMP标准要求,连续监测包装机或重氮制药机和灯检机的残氧仪,采用光学方法连续监测,TecPac在线残氧仪应用于气调包装和制药行业的残氧仪是奥地利两位科学家发明的,目前以飞快的速度正在刷新氧分析仪的新应用。如口服液联动线,西林瓶粉针联动线,安瓿西林通用联动线,西林瓶粉针灯检机,全自动智能灯检机。

TecPac在线残氧仪应用于气调包装和制药行业的残氧仪优势:

光学氧传感器系统
100%联机过程控制
O2检测在包装上的感应器
*、无气体提取,重复(保质期试验)
随机样本(分销链)
2毫米的泄漏检测
传感器点工厂校准
欧盟食品证书
减少退货过程和保证–节约成本
简单的校准检查

TecPac在线残氧仪应用于气调包装和制药行业的残氧仪技术参数:

技术参数

Gas气体

测试范围

0.02 – 5.0% O2

准确度

± 0.05%

分辨率

0.01%

T90反应时间

0,01 秒

数据传送

Digital数字式

数字数据传送到包装机
符合欧盟标准的相应规定与食品直接接触的活性和智能包装450/2009
传感器的寿命(典型):5年
不受其他气体影响,如二氧化碳,硫化氢,氨气
5–40°C的温度范围内(根据要求可扩展)

TecPac在线残氧仪应用于气调包装和制药行业的

残氧仪物理参数

外形尺寸: 6 x 4 x 5cm (LxBxH)

材料: 铝合金 St. 1.4404

防护等级 IP65

重量: 115g

数据接口: Digital

电压: 5-24 V

希望用户都能选择到适合自己产品特性的残氧仪,让残氧分析更、更快捷、。

奥地利TecPac在线残氧仪应用于气调包装和制药行业的残氧仪,英肖仪器仪表(上海)有限公司是奥地利TecSense TecPac在线式氧分析仪的正规渠道,售后保障更多信息请登陆www.shawmeters。。com.cn或致电021-66015906   获取.

 

 

 

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