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药品与药品标准

2017年07月05日 12:05:53人气:345来源:湖南中诚制药机械厂

  药品与药品标准:

  药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的身体机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

  包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

  此定义的关键在于:

  1.药品有三种功能:预防、治疗人的疾病,诊断人的疾病,调节人身体机能。

  2.药品应具备三个条件:适应症或者功能主治,用法,用量;它不同于保健品和化妆品。

  3.药品的范围:传统药,现代药。

  4.药品的这一含义只规定限于人用药,不包括动物用药。

  一般的食品不能称为药品,因为它首先就不具有预防、治疗、诊断人的疾病的作用。将*作为食品添加剂制成的食品,也不能称为药品,因为它没有也不允许规定针对疾病的适应症或者功能主治、用法和用量。《中华人民共和国药品管理法》将药品的概念外延至包括化学原料药、中药材。虽然这些物质没有规定用于治疗疾病的用法和用量,但也作为药品管理。

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