武汉俊杰化工有限公司作者
*原粉
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中文名称:*
中文别名:吗丁啉; 哌双咪酮; 岛姆吡唑
英文名称:Domperidone
C A S 号:57808-66-9
分 子 式:C22H24ClN5O2
分 子 量:425.92
含 量: 99%
质量标准:EP7.0,BP2013
包 装:25kg/纸板桶
用 途:*原粉即吗丁啉,胃肠促动力药,*适应症为用于消化不良,腹胀、嗳气、e心、呕吐、腹部胀痛。
1.用于治疗胃轻瘫(尤其是糖尿病性胃轻瘫),可使胃潴留的症状消失,并缩短胃排空时间;对中度以上功能性消化不良(FD)的患者可使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱、烧心及e心、呕吐等症状*消失或明显减轻。
⒉对反流性胃炎有明显的效果,但对胃食管反流病的疗效不太满意。
⒊可作为消化性溃疡(主要是胃溃疡)的辅助治疗药物,用以消除胃窦部潴留。
⒋各种原因引起的e心、呕吐:手术后的e心、呕吐。
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拓展阅读:近日,国家*发布了“关于修订*制剂说明书”的公告,对国内目前在售的*处方药和非处方药说明书重新制定了规范。*在中国zui广为人知的制剂是西安杨森制药有限公司生产的吗丁啉。此前,包括欧盟、加拿大、英国等国家相继提出*会增加心脏风险并对药品使用剂量、*疗程、主治范围作出调整,令*的安全性遭受质疑。今年8月,随着“美国禁用,欧盟警示,中国成明星药吗丁啉,真的灵”和“这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药!”等文章的披露,吗丁啉,这个在中国行销多年的胃动力药备受关注。此次食药监总局对*制剂说明书的修订要求是强制性法令,这意味着包括吗丁啉在内的所有中国在售*药物都要重新对说明书进行修改。
修改后的说明书
更为严谨保守
*1978年在比利时面世,此后行销38年。在中国被作为胃动力药、消化不良治疗药物应用也有27年的历史。据媒体报道,尽管是zui为常见的“促消化药”,*并不像我们想象的那么安全。有报道指出,*从未在美国注册。欧洲药品管理局2014年对*的安全性进行了重新评估,确认其可能引起心律失常甚至心源性猝死的风险,进而建议限制该药物在欧盟的适应征,仅用于缓解e心和呕吐症状,不再适合用于缓解腹胀、胃部不适、烧心等症状,同时建议将剂量缩减到每天zui多30mg,且使用不应超过一周。同年,英国也宣布鉴于*潜在的与心脏不良反应的风险,取消其非处方药身份,只能作为处方药使用。
在中国,吗丁啉虽然在这27年中对说明书进行过多次更新,但该药说明书上适应征范围依然是“用于消化不良、腹胀、嗳气、e心、呕吐、腹部胀痛”,疗程建议为“连续使用不得超过14天”。相较于欧盟,适应征范围更宽泛,疗程也更长。而作为一款在药店里就能买到的OTC药品,有人质疑,在没有医生指导下服用吗丁啉,风险将大大增加。
此次国家食药监总局重新修订说明书,主要从不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用几个方面做出调整。新修订的说明书相较现有说明书更为严谨和保守。其中zui重要的调整是缩短了疗程,新版说明书*,*使用时间zui多使得超过一周。
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