微晶纤维素原料药生产厂家

微晶纤维素
： 张
  

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拼音名：Weijing　Xianweisu
英文名：CELLULOSUM　MICROCRYSTALLINUM
本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算含纤维素应为97.0～102.0％
【性状】　本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶
【鉴别】　取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg，即变蓝色。
【检查】　细度　取本品20.0g，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。
酸碱度　取本品2.0g，加水100ml，振摇5分钟。滤过，取滤液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为5.0～7.5。
水中溶解物　取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，残渣不得过0.2％。
氯化物　取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化钠溶液3.0制成的对照液比较，不得更浓(0.030％)。
淀粉　取本品0.1g，加水5ml，振摇，加碘试液0.2ml，不得显蓝色。
干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣　取本品1.0g，依法测定（中国药典1990年版二部附录56页），残渣不得过0.2％。
重金属　取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录52页第二法）含重金属不得过百分之十。
砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页*法），应符合规定(0.0002％)。
【含量测定】　取本品0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml）50ml,混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3滴，用*铵液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白的试验校正。每1ml的*铵液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。
【贮藏】　密闭保存。
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： 张
  

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