*原料药生产厂家

*
中文别名：联苯丁酮酸；苯酮酸。
拼音名：FENBUFEN PIAN
性状：本品为白色片或类白色片。 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；味酸。本品在乙醇中溶解，在水中几乎不溶；在热碱溶液中易溶。
熔点 本品的熔点为185～188℃。
贮藏：遮光，密封保存。
主要成分
通用名：*
化学名：4-(4-Biphenylyl)-4-oxobutyric acid
英文名：LEDERFEN ；Cinopal
CAS No.：36330-85-5
分子式：C16H14O3
分子量：254.28818
药理药效编辑
药物分析
方法名称： *原料药-*的测定-中和滴定法
应用范围： 本方法采用滴定法测定*原料药中*的含量。
本方法适用于*原料药。
方法原理： 供试品加中性乙醇溶解后，加*指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算*的含量。
试剂： 1. 中性乙醇
2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）
3. *指示液
4. 基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备：
试样制备： 1. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）
配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加*指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾*溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。
贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与*管相连，1管供吸出本液使用。
2. *指示液
取*1g，加乙醇100mL使溶解。
操作步骤： 精密称取供试品约0.4g，加中性乙醇50mL，置热水中使溶解，冷却至室温，加*指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.43mg的C16H14O3。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.225。
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： 张
  

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