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“疫苗之战”——疫苗检测严中之严

2019年01月08日 11:08    化工生意网  点击:391
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  疫苗是人类在医疗生物领域里伟大的发明之一,每一种新疫苗的诞生都象征着人类战胜了一种疾病。疫苗对人类生命的健康产生了非常重要、持久和深远的影响,至今也没有任何一种治疗药品能像疫苗一样以极其低廉、方便的方式把某一种疾病从根源上消灭。
 
  从某种意义上来说人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史,控制传染性疾病主要的手段就是预防,而接种疫苗被认为是行之有效的措施。而事实证明也是如此,威胁人类几百年的天花病毒在牛痘疫苗出现后便被彻底消灭了,迎来了人类用疫苗迎战病毒的个胜利,也更加坚信疫苗对控制和消灭传染性疾病的作用。
 
  疫苗属于高风险的特殊商品,关乎社会公共安全,其生产与质量控制的过程十分复杂,疫苗生产企业须进行全过程的质量管理以保证疫苗质量。人们对于疫苗的检测也格外重视,对疫苗的检测,可粗略分为接种前和接种后的两部分。
 
  疫苗上市前的检测过程十分的复杂,需要多种实验方法,用到数十种专业的仪器设备。对于疫苗的检测,根据不同的疫苗原可使用不同的检测手段,如蛋白质测定、核酸测定、多糖光谱测定等。各种凝胶电泳技术、琼脂糖凝胶电泳、蛋白质印迹等技术测定重要疫苗原的相对分子质量、免疫学特性;等点聚焦技术测定疫苗组分的等电点;以生物学标记技术测定疫苗蛋白组分的糖基化程度。在基本理化性质检测过程中,常常需要用到的仪器有液相色谱、质谱、红外光谱、核酸电泳仪、核酸定量仪、蛋白电泳仪、同位素检测仪等等。
 
  但是尽管如此,也无法保证每一个疫苗的防护效果达到100%。因为我们每个个体的自身免疫功能都存在着差异性,有些人在接种后可以产生足够的保护性抗体,有些人可能无法产生足够的保护性抗体。因此,很可能你在接种疫苗后还处于患病的风险中,但你并不知情,这就需要我们在接种疫苗后进行检测。
 
  通常,在疫苗接种后进行效果监测主要通过免疫保护水平检测实现,即通过检测人体内针对某种传染病的保护性抗体水平是否达到相关标准,来判断接种后的个人是否得到疫苗的保护。目前检测保护性抗体水平的手段主要通过检测试剂来实现,试剂基于免疫学原理,在人体外检测人血中的抗体水平,检测过程中对人体无创伤。根据方法学不同可分为酶联免疫法(ELISA)、金标法、化学发光法等,其中ELISA方法成熟、经济以及操作简便,应用较广。
 
  但是再的检测也难免有漏网之鱼,随着生物医疗技术的进步,疫苗检测设备的创新研发,如何保证每一支疫苗都安全可靠?如何让每一支疫苗都有根可寻?有专家表示,这需要做到每支疫苗都有“身份证”,即从采购、供应、仓储、物流和接种,进行全环节、全过程、可追溯综合管理,实现小包装的每一支疫苗全过程可追溯。
 
  保证每一个环节的检测准确有效并能及时进行全程可追溯,这不仅杜绝了问题疫苗流于市场,而且对于整个医药行业来说都至关重要。如今相关的企业在积极进行设备创新研发,确保检验检测数据更加准确可靠的同时,严格把控疫苗的质量,重铸“疫苗信心”。
来源:中国化工生意网
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